新華健康4月21日消息 （晏珊）4月16日，為鞏固全市醫療器械“五整治”專項行動工作成果，北京市食品藥品監督管理局在全市范圍內啟動醫療器械“回頭看”共作,旨在對全市醫療器械的風險隱患、不合格產品和相關企業進行整改，核查投訴舉報案件，查處違法違規行為，以建立完善制度機制。

    據悉，“回頭看”工作將重點落實7個工作內容，查看風險隱患整改落實情況。其中包括開展醫療器械生產環節風險隱患“回頭看”：加大對醫療器械生產企業的飛行檢查力度，開展對重點環節、重點品種、重點企業的監督檢查。其次，開展對醫療器械使用環節，體外診斷試劑生產經營環節、避孕套及體驗式銷售經營環節，植（介）入 類等高風險產品經營企業的風險隱患檢查工作。

    另外，還將檢查避孕套生產情況，抽檢不合格產品和相關企業整改情況，核查投訴舉報情況，查處違法違規行為情況，建立完善制度機制情況，推進醫療器械監管社會共治。

    此外，北京市食藥監局結合北京特點，在國家食藥監總局方案上，列出三項重點檢查內容：一是建立打擊違法銷售醫療器械綜合治理協調機制，以轄區眼鏡商城、眼鏡店、居民區、車站、繁華街區、過街天橋、地下通道、夜市、購物商場、學校周邊飾品店鋪、避孕套集散市場、小商品批發市場、鄉鎮農村集貿市場等為重點區域，實行拉網式排查、定期巡查等動態監督態勢，對無證經營、超范圍經營及經營無證產品等違法行為依法嚴肅處理。

    二是與轄區工商、衛生計生部門緊密協作，依職責開展聯合治理工作。發現體驗店發放未經審批的醫療器械產品宣傳材料，非法開展診療活動，要將線索及時通報工商部門及衛生計生部門；發現體驗店存在經營活動的，要追查其經營行為的合法性及所經營產品的合法性；不斷落實隱形眼鏡、避孕套等產品集散市場管理責任，要求市場管理者審查入場經營者資質是否合法，定期對入場經營者的經營行為進行檢查；發現市場內有未取得許可證或備案憑證銷售醫療器械的應當及時制止，并立即報告當地食品藥品監管部門。

    三是對非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為進行嚴厲打擊，特別是游商小販的非法經營行為，嚴肅查處相關案件，搗毀制售黑窩點，吊銷違法企業生產經營許可證，曝光典型案件，懲處違法分子，以建立健全長效監管機制 ，形成規范有序的經營秩序。

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